미국 질병통제예방센터(CDC)는
19-49세 고위험군과 50세 이상 성인에게
폐렴구균 백신 접종을 권장하고 있습니다.1
미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한
폐렴구균 백신 접종 권고안1
캡박시브는 성인에서 흔히 질병을 일으키는 21가지 폐렴구균 혈청형을
포함하여 설계된1, 성인을 위한 폐렴구균 단백접합 백신입니다.2
본 페이지를 통하여 제공되는 접종 스케쥴 정보는 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고안에 근거하는 것으로서,
주치의가 개별 환자를 진단하고 결정한 접종 일정을 대신할 수 없습니다. 실제로 해당 백신을 접종하실 때에는
반드시 주치의의 진단 및 결정에 따라야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.
References
- Kobayashi M, et al. Expanded Recommendations for Use of Pneumococcal Conjugate Vaccines Among Adults Aged ≥50 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2025;74:1–8.
- 캡박시브 허가사항. 식품의약품안전처 (개정일 : 2025.8.27).
캡박시브™ 프리필드시린지 (폐렴구균 · 디프테리아 CRM197 단백접합백신) 주요 안전성 정보 (Selected Safety Information)
[효능∙효과] 18세 이상의 성인에서 폐렴구균 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B)에 의한 침습적 질환 및 폐렴의 예방 [용법∙용량] 이 백신은 1회 0.5 mL를 근육주사로만 투여해야 하며, 정맥투여해서는 안 된다. 18세 이상 성인. 1회 용량을 1회 주사한다. [사용상의 주의사항] [금기] 디프테리아 톡소이드 함유 백신의 성분에 중증 알레르기 반응(예, 아나필락시스)의 병력이 있는 자 [이상사례] 18~97세 성인 6,577명을 대상으로 한 아메리카, 유럽, 아시아태평양 지역에서 수행된 4건의 임상시험에서, 전자 백신 접종 보고서 카드를 사용하여 백신 접종 후 30일까지 안전성이 평가되었다. – 4건의 3상 임상시험(프로토콜 003, 004, 005, 006) 중 (1) 18~49세 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응(solicited adverse reactions)은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(73.1%), 피로(36.0%), 두통(27.5%), 근육통(16.4%), 주사 부위 홍반(13.8%), 주사 부위 종창(13.3%). (2) 50세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(41.2%), 피로(19.7%), 두통(11.0%). 18세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 1.0% 이하에서 발생했다. – 프로토콜 010에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(39.0%), 피로(16.5%), 두통(13.7%). 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증 혹은 중등증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 0.5% 이하에서 발생했다. [일반적 주의] 1) 알레르기 반응의 관리. 이 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생하는 경우, 알레르기 반응 관리를 위한 적절한 의학적 치료를 즉시 시작해야 한다. 2) 면역력 저하 환자. 폐렴구균 백신 경험에 근거할 때, 면역억제요법 치료를 받는 환자를 포함하여 면역력이 저하된 환자에서 이 백신에 대한 면역반응이 감소할 수 있다. 3) 다른 모든 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 백신 접종자에 대해 폐렴구균성 질환의 예방 효과를 발휘하는 것은 아니다. (개정일 : 2025.8.27)
※ 처방하시기 전 보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고해주시기 바랍니다.
KR-PCN-00024 11/2027
광고심의필: 2025-1787-108800